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臨床研究を実施・支援するための研修会(第13回)

「複雑化する治験使用薬について理解を深めよう ~適正な管理に向けて~」

1.『GCPにおける治験使用薬の定義とその背景について』

厚生労働省 医薬局医薬品審査管理課 福田 祐介 先生

 

2.『治験依頼者における治験使用薬の設定と取扱いについて』

日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 臨床評価部会 渡部 ゆき子 先生

 

3.『CROにおける治験使用薬の認識と課題について』

日本CRO協会/IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社 福原 聖子先生

 

4.『抗がん剤の治験における院内関連部署との連携について』

国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院 薬剤部 前田 誠 先生

 

5.『非盲検体制が必要な治験使用薬の適正な管理について』

東京大学医学部附属病院 臨床研究推進センター 山田 奈央子 先生

 

6.『被験薬以外の治験使用薬の適正な管理について』

帝京大学医学部附属病院 臨床試験・治験統括センター 森山 菜緒 先生

 

7.総合討論

 

日時:2024年11月16日(土)13:00~17:30

 

申込締切:2024年11月6日(水)

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