薬務薬制部臨床試験推進小委員会

 

臨床試験推進小委員会は、治験や臨床研究等に携わる薬剤師の知識とスキルの向上を目的として、以下のような事業を企画・運営しています。

 

1. 薬剤師の治験業務に関する意見交換会の開催
2. 臨床研究を実施・支援するための研修会の開催
3. 治験業務に携わる薬剤師のメーリングリストの運営

 

（令和5年1月WEB委員会の様子）

 

（1）臨床研究を実施・支援するための研修会過去５年間の開催実績

回数	年度	開催日	場所	テーマ
第7回	2017年度	2017/10/21	持田製薬株式会社ルークホール	倫理指針の改正と倫理審査委員会の役割～認定倫理審査委員会の取組を参考にしよう！～
第8回	2018年度	2018/10/27	持田製薬株式会社ルークホール	臨床研究法、ココがポイント！～認定以外の施設でも特定臨床研究は実施される～
第9回	2019年度	2019/11/16	東京都済生会中央病院	臨床研究法における研究者と支援者のための研修会（初級編）　研究者と支援者、それぞれの立場で考える特定臨床研究
第10回	2021年度	2021/11/6	Zoom	「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針（生命・医学系指針）」に関する研修会～適正な臨床研究実施のために、研究者と支援者それぞれの立場で考える生命・医学系指針～
第11回	2022年度	2022/11/12	Zoom	「多様化する製造販売後調査を理解する」～説明・同意書がある調査の倫理審査は必要？～

 

（2）薬剤師の治験業務に関する意見交換会過去5年間の開催実績

回数	年度	開催日	場所	テーマ	協力
第17回	2017年度	2018/2/3	東京都済生会中央病院	臨床研究の公正性を確保するために～研究不正を起こさない、起こさせないために私たちができること～	SMO協会
第18回	2018年度	2019/1/19	東京都済生会中央病院	今こそ必要！治験業務のプロセス管理～事例を通して一緒に考えよう！良い品質とは～	日本QA研究会
第19回	2020年度	2021/2/27	Zoom	選定される治験施設になるために～より良い事務局・治験薬管理・CRC業務に向けて～	製薬協
第20回	2021年度	2022/3/12	Zoom	改めて知りたい治験に関わる費用について ～ベンチマーク算定，マイルストーン払い，保険外併用療養費，負担軽減費など～	製薬協
第21回	2022年度	2023/3/11（予定）	Zoom	WITH コロナ ～コロナ禍における経験の共有と今後に向けて～	CRO協会

 

（薬務薬制部臨床試験推進小委員会　委員長　榎本有希子）